由于醫(yī)藥領(lǐng)域市場主體較多，經(jīng)營模式復(fù)雜，產(chǎn)業(yè)鏈條長，反壟斷監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)仍然比較大。
不僅僅是政府行政單位，原料藥以及高值醫(yī)用耗材企業(yè)壟斷行為同樣也是國家密切關(guān)注的重點(diǎn)。
11月10日，國家市場監(jiān)督管理總局反壟斷執(zhí)法一司發(fā)布了一組數(shù)據(jù)，黨的十八大以來，我國反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)共查辦醫(yī)藥行業(yè)案件159件。其中，審結(jié)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營者集中案件83件，罰沒金額超17億元。
放眼整個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域，天價(jià)罰單頻頻開出。近年來，各地紛紛行動(dòng)，多管齊下打出“組合拳”，浙江、天津、江蘇、河南、上海、北京等地分別對多種原料藥和牙科高值醫(yī)用耗材企業(yè)壟斷行為作出處罰，有效遏制醫(yī)藥領(lǐng)域壟斷行為的發(fā)生。
根據(jù)國家糾風(fēng)文件中“專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)任務(wù)分工表”的安排，七大重點(diǎn)工作將在12月底之前完成收尾。也就是說，在接下來不到2個(gè)月的時(shí)間里，所有藥械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將迎來一場聲勢浩大的“穿透式”查賬。
而檢查對象也不再局限于以往的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身，相關(guān)上下游，醫(yī)藥代表、經(jīng)銷商等都將成為重點(diǎn)，稽查力度可謂史無前例！近日，安徽省衛(wèi)健委就發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)安徽省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法的通知》，在本省有不良記錄或五年內(nèi)二次及以上列入其他地區(qū)商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人，將被直接拉入“黑名單”2年，并終止原簽訂的購銷合同。
針對醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂等違規(guī)問題，國家醫(yī)保局也在2020年發(fā)布了《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規(guī)范》和《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)》，各種形式的商業(yè)賄賂等行為都將進(jìn)入醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單中，藥械企業(yè)“黑名單”制度建成。這無形中也將企業(yè)和藥械代表、代理商的信用捆綁在了一起，購銷行為已經(jīng)被納入全方位監(jiān)控。其中，被列入失信等級“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”的械企，之后企業(yè)產(chǎn)品將被取消掛網(wǎng)、投標(biāo)和配送的資格，直接禁入市場！
可以想象，在多部門聯(lián)合整治之下，醫(yī)療商業(yè)賄賂將遭到打擊，所有藥械企業(yè)、經(jīng)銷商的市場營銷方式，也將迎來變化。
國家新規(guī)落地
醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷新時(shí)代開啟
國家在監(jiān)管層面上也下了大功夫，今年6月，《中國反壟斷法》正式完成并落地執(zhí)行。
新反壟斷法對“濫用市場支配地位”、“經(jīng)營者集中”、“濫用行政權(quán)力排除、限制競爭”、“反壟斷調(diào)查”、“法律責(zé)任”等內(nèi)容進(jìn)行了一定的修改。
其中，明確規(guī)定“行政機(jī)關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力，通過與經(jīng)營者簽訂合作協(xié)議、備忘錄等方式，妨礙其他經(jīng)營者進(jìn)入相關(guān)市場，或者對其他經(jīng)營者實(shí)行不平等待遇，排除、限制競爭”。
該條款針對一些地方出現(xiàn)的新型行政壟斷行為，即通過招標(biāo)、特許經(jīng)營等方式與某些企業(yè)簽訂合作協(xié)議來指定特定企業(yè)經(jīng)營某些業(yè)務(wù)，從而排除其他企業(yè)進(jìn)入市場的可能，例如上述案例，將得到全面遏制。
同時(shí)，新反壟斷法第十九條，禁止軸輻協(xié)議，即“經(jīng)營者不得組織其他經(jīng)營者達(dá)成壟斷協(xié)議或者為其他經(jīng)營者達(dá)成壟斷協(xié)議提供實(shí)質(zhì)性幫助。這一條文在實(shí)際層面上對醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)生了較大影響，尤其是醫(yī)藥企業(yè)在管理經(jīng)銷商過程中，必須要處理好與經(jīng)銷商之間的矛盾。
11月14日，國家市場監(jiān)督管理總局再發(fā)一文，要求貫徹落實(shí)反壟斷法，把社會主義法治優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為競爭治理效能。
毫無疑問，隨著醫(yī)藥行業(yè)反壟斷持續(xù)深入、甚至加碼的大背景之下，對于醫(yī)械圈來說，濫用行政權(quán)利壟斷配送、采購等一些列違規(guī)操作，將被集中整治！
專項(xiàng)整治
全國范圍內(nèi)同步開展
今年5月，國家衛(wèi)健委、國家市監(jiān)總局等九部門聯(lián)合印發(fā)了《2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，深入開展醫(yī)療領(lǐng)域亂象治理，強(qiáng)調(diào)嚴(yán)打“紅包回扣”、“帶金銷售”等醫(yī)藥購銷領(lǐng)域違規(guī)行為。隨后，全國各地開始積極行動(dòng)，落實(shí)國家計(jì)劃部署。
目前，上海、北京、山西、四川等多?。ㄊ校┚严掳l(fā)文件，開展醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域商業(yè)賄賂和醫(yī)藥價(jià)格違法專項(xiàng)整治工作。以山西省為例，主要嚴(yán)查以下幾個(gè)方面：
1、虛開發(fā)票
嚴(yán)查醫(yī)藥企業(yè)在流通環(huán)節(jié)使用票據(jù)、虛構(gòu)業(yè)務(wù)事項(xiàng)以及利用醫(yī)藥推廣公司空設(shè)、虛設(shè)活動(dòng)等違規(guī)套取資金，將套取資金用于商業(yè)賄賂的違法違規(guī)行為。
2、嚴(yán)查藥械企業(yè)、醫(yī)藥代表違規(guī)行為
嚴(yán)查醫(yī)藥企業(yè)利用虛開發(fā)票等違規(guī)行為套取的資金來進(jìn)行商業(yè)賄賂，借助科研合作、學(xué)術(shù)推廣等名義，在設(shè)備采購、工程建設(shè)、科研經(jīng)費(fèi)等領(lǐng)域進(jìn)行利益輸送的違法違規(guī)行為。
3、聚焦高值耗材，嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)收費(fèi)行為
嚴(yán)查民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)檢查、打包檢查等濫用醫(yī)保基金、加重患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的問題；嚴(yán)查牙科、產(chǎn)科、骨科的高收費(fèi)行為，以及用低價(jià)耗材冒充高價(jià)耗材、多計(jì)耗材使用數(shù)量等違規(guī)收費(fèi)行為。
主要查處的對象，則為各級各類醫(yī)藥企業(yè)（藥品試劑、設(shè)備器械、醫(yī)用耗材等廠家）、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，以及與之相關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷商、醫(yī)藥推廣公司、醫(yī)藥代表、相關(guān)工作人員等。
正如此次國家市監(jiān)總局公布的典型案例，企業(yè)存在的以贊助科研經(jīng)費(fèi)、學(xué)術(shù)會議費(fèi)等名義進(jìn)行不法利益輸送，在醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)給付醫(yī)院工作人員回扣等違規(guī)行為，都在專項(xiàng)整治的嚴(yán)查范圍內(nèi)。
目前，已經(jīng)下發(fā)專項(xiàng)整治工作通知的省份，其具體要求都與山西省基本一致。這意味著，在專項(xiàng)整治行動(dòng)擴(kuò)圍全國的態(tài)勢下，即使是再隱秘的腐敗手段都將暴露無遺。
一個(gè)全新的醫(yī)藥市場環(huán)境，輪廓逐漸清晰。順應(yīng)形勢變化，積極調(diào)整市場策略，或許是當(dāng)下每一位醫(yī)療人值得思考的問題。
文章來源醫(yī)信通